根據(jù)藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定 :藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫 、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為 2~10 ℃;陰涼庫溫度為20 ℃;常溫庫溫度為 0~30 ℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45 %~75 %之間。由此可見藥房倉庫的環(huán)境溫濕度對(duì)藥品十分重要,也是目前藥監(jiān)局部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。在新頒發(fā)的GSP新規(guī)范中也明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)來控制環(huán)境!對(duì)庫房溫度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測和實(shí)時(shí)記錄。
管理藥品倉庫的溫濕度一定需要一定的溫濕度監(jiān)控的設(shè)備,這些設(shè)備在藥品倉庫管理中是必不可少的,溫濕度記錄儀和相關(guān)的溫濕度設(shè)備,這樣藥品倉庫才能具有良好的密封性 、隔熱性和防潮性,才可以防止庫外氣候、地表水分對(duì)庫內(nèi)藥品的不利影響 。廣州市駿凱電子科技所代理的HOBO溫濕度記錄儀在藥品倉庫環(huán)境監(jiān)測溫濕度有著十分成熟的方案!
一、HOBO溫濕度儀監(jiān)測藥品倉庫優(yōu)勢
緊密結(jié)合國家最新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,由駿凱電子技術(shù)部全程根據(jù)藥房倉庫環(huán)境指導(dǎo)安裝使用,滿足藥品監(jiān)管要求。
1、溫濕度記錄儀自動(dòng)監(jiān)測記錄
通過HOBO記錄儀監(jiān)測主機(jī)實(shí)現(xiàn)整個(gè)監(jiān)測體系內(nèi)的各監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)自動(dòng)、根據(jù)設(shè)定的時(shí)間間隔不間斷監(jiān)測、儲(chǔ)存記錄,無需值守。
2、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄穩(wěn)定安全
HOBO儀器質(zhì)量保證、測試穩(wěn)定,可有效連續(xù)、安全可靠傳輸記錄藥房溫濕度數(shù)據(jù),所有數(shù)據(jù)及時(shí)、有效保存。
3、自動(dòng)多模式報(bào)警
當(dāng)任一監(jiān)測點(diǎn)溫濕度異常情況下可通過現(xiàn)場記錄儀終端聲光報(bào)警、指定手機(jī)短信報(bào)警、客戶管理軟件報(bào)警等多種形式實(shí)時(shí)通知對(duì)應(yīng)管理人員。
4、數(shù)據(jù)管理軟件
自有HOBO開發(fā)軟件,界面簡潔,操作簡便;提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、曲線分析、報(bào)警記錄各種數(shù)據(jù)管理及報(bào)表分析功能。
二、系統(tǒng)基礎(chǔ)技術(shù)指標(biāo)
溫度測量范圍: -20℃~70℃
溫度測量準(zhǔn)確度 ±0.2℃(-20℃~60℃)
濕度測量范圍: 0%RH~100%RH
濕度測量準(zhǔn)確度 ±2%RH (10%RH~90%RH范圍內(nèi))
使用環(huán)境溫度濕度范圍:-20℃~70℃;0%RH~95%RH
存儲(chǔ)環(huán)境溫度濕度范圍:-20℃~70℃;0%RH~95%RH





